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三類醫療器械許可證辦理有什么要求?

來源:www.sportscarproducts.com 發布時間:2020年03月12日

三類醫療器械許可證辦理會牽扯到人體內部用的一些器械,對于這種就會嚴格審查所以辦理的要求會嚴格一點。

三類醫療器械許可證辦理

對于三類醫療器械產品例如經營植入類器械三類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟件Ш類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。

一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。

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