西安醫療器械許可證辦理必須要了解幾點事項，不然在審批的時候就會被駁回，有的審批員還好會把相關問題給你詳細的說明，但是有的就把大的問題給你說了，一些細節結果沒處理到最后還是駁回。非常的費時間。

注意事項1.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖(須標明實際尺寸)各1份( 復印件1份) .

注意事項2.法定代表人、企業負責人、質量負責人(管理人)的身份證明復印件,質量負責人(管理人)學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷各1份( 復印件1份)

注意事項3.《醫療器械經營許可證申請表》- 式兩份( 原件正本(收取) 2份)

注意事項4.《營業執照》( 許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營柯受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有) ( 經廣州市商事登記的,無需提供原件，由審查機關網上核驗有關信息) , 企業在省工商行政管理局登記注冊的,提交省工商行政管理局出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》副本原件和1份復印件( 原件正本(核驗) 1份,復印件1份)

意事項5.經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議(詳情見“注意事項”中的"收件標準”) ( 原件副本(核驗)1份,復印件1份)