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醫療器械許可證的辦理流程和所需資料

來源:www.sportscarproducts.com 發布時間:2020年05月21日

醫療器械許可證的辦理流程聽起來貌似很簡單,但是實際辦理的時候需要注意的地方很多,需要準備的資料也很多。

一、辦理醫療器械經營許可證辦理流程具體如下:

1、查名

2、辦理營業執照

3、辦理醫療器械經營許可證

4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)

醫療器械許可證

二、辦理所需材料

1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中-個為質量檢測負責人);

2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件,并本人到場);

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;

三、醫療器械經營許可證辦理時間:

核名通過后, 3-4個月左右

以上就是為大家整理的辦理醫療器械許可證的流程,對于非專業人士來說可能還是有一些困難,但是我們可以找相關的代辦公司幫忙,既節省時間,效率又高。

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