醫療器械經營許可證辦理在前期是有一定的規范的，需要滿足一定的條件，如場地，人員等等，這些都會產生費用，而且開支也會很大，具體情況要看經營者的實際情況。

1、地址費用：押一付一的，1萬5千一年，有高稅收可以申請減免的，對于一年時間的醫療器械經營許可證來說，成本在15000。

2、醫療器械公司注冊的費用：公司注冊費用為1000元。

3、人工費用：由于醫療器械經營許可證辦理流程復雜，材料眾多，需要多次到食品藥品監督管理局和市場監督管理局辦事，所以人工成本會相對較高。我司收取的代理費用為2000元。

比如提供的材料就特別多，根據醫療器械經營監督管理辦法第八條：

從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：

（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；

（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

（三）組織機構與部門設置說明；

（四）經營范圍、經營方式說明；

（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

（六）經營設施、設備目錄；

（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；