西安第二類醫療器械備案證辦理在有關部門檢查的時候，是需要對醫療器械設備存放的庫房進行檢查的，那么對于庫房有什么要求，下面來一起看看。

企業可以不單獨設立醫療器械庫房的情形：

①單一門店零售企業的經營場所陳列條件能符合其所經營醫療器械產品性能要求、經營場所能滿足其經營規模及品種陳列需要的；

②連鎖零售經營醫療器械的；

③全部委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業進行存儲的；

④專營醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線、醫用高能射線、醫用核素設備等大型醫用設備的；

⑤省級食品藥品監督管理部門規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。

（三）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

（四）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

（五）鼓勵從事第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。

以上就是第二類醫療器械經營備案方法，大家一定要收藏。