辦理二類醫療器械備案變更這個項目是非常廣泛的，如法人，地址，經營范圍等等，具體的資料可能會不一樣，下面來一起看看。

第二類醫療器械經營備案變更企業名稱：1.醫療器械經營備案變更申請表一份；2.營業執照復印件一份；3.經辦人授權證明一份。

第二類醫療器械經營備案變更企業負責人：1.醫療器械經營備案變更申請表一份；2.企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件一份；3.董事會（股東會）決議一份；4.變更后組織機構和質量管理體系發生變化的，還應當提供組織機構圖和質量管理制度、規定或質量管理體系文件一份；5.經辦人授權證明一份。

第二類醫療器械經營備案變更法定代表人：1.醫療器械經營備案變更申請表一份；2.營業執照復印件；3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件一份；4.董事會（股東會）決議一份；5.變更后組織機構和質量管理體系發生變化的，還應當提供組織機構圖和質量管理制度、規定或質量管理體系文件一份；6.經辦人授權證明一份。

第二類醫療器械經營備案變更住所：1.醫療器械經營備案變更申請表一份；2. 營業執照復印件一份；3.經辦人授權證明一份。