二類醫療器械經營備案憑證辦理后才能經營二類醫療器械如果沒有辦理而私自進行經營將會受到刑事處罰，而且現在疫情期間，醫療器械產品更是熱銷品，但是相應的證件是必不可少的。

醫療器械監督管理條例》第三十條規定“從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料”。當事人經營第二類醫療器械未向南寧市食品藥品監督管理局備案，顯然違反了上述規定。

當事人未經備案經營第二類醫療器械的行為被食藥監局責令改正后仍逾期不改正，橫縣食藥監管局決定予以行政處罰，符合《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款的規定。

醫療器械監督管理條例第三十二條“醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械，應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度”。當事人購進第二類醫療器械未建立進貨查驗記錄制度，未查驗醫療器械的合格證明文件的行為，違反了上述法律規定，食藥監局依據《醫療器械監督管理條例》第六十八條第一款第（二）項的規定，給予警告行政處罰。